Todo medicamento genérico intercambiable garantiza que tiene los mismos elementos equivalentes a un medicamento innovador o también llamado de patente, siendo muy importante leer en la caja, que sea un producto con denominación o marca “GI”, que obliga la Cofepris, señaló el Secretario de Salud Agustín Lar Esqueda.
Recordó que la dependencia federal autorizó a la industria nacional e internacional a elaborar medicamentos genéricos intercambiables, al perder su patente los innovadores debiendo producirse con una precisa equivalencia para recibir la aprobación de venta al mercado, manifestó el Secretario.
Precisó el funcionario que ahora la Cofepris nacional en las entidades, lleva a cabo un muestreo respecto a los medicamentos genéricos intercambiables, para asegurarse que la sustancia reactiva y la cantidad de partículas es equivalente al del medicamento de patente y asegurar al paciente recibir un producto innovador seguro.
El Secretario de Salud explicó que cada empresa que elabora medicamentos, requiere para ser certificada como elaboradora de un producto genérico intercambiable, deberá acudir ante un tercero autorizado y presentar los estudios realizados en bioequivalencia y biodisponibilidad de su medicamento que prepara, comparado con el que hace el innovador.
Una vez confirmado, deja una muestra del producto genérico equivalente al de patente y con las características físico-químicas determinadas en cada lote y que son únicas, es posible verificar por la Cofepris, llevando a cabo el muestreo para determinados lotes en diferentes partes del país y asegurarse que son los autorizados.
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A partir del Lunes 11 de Abril de 2011
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